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记者从国度药品监督看管局医疗器械工夫审评检查大湾分别中心获悉，为进一步摸排区域内脑机接口前沿工夫更始情况，加大对研发立异搭救力度，近日，器械大湾分别中心主任刘斌带队赴华南理工大学及琶洲践诺室开展脑机接口建树调研。调研组实地进修了基于脑机接话柄时解码的高下肢概括康复锻练系统、面向明白不容患者的多模态脑契机通轮椅等脑机接口建树，听取了华南理工大学和琶洲践诺室对于脑机接口工夫有关铁心的先容，以及他们在注册陈述流程中遭逢的难点与堵点。调研组就注册陈述的居品分类、注册旅途、安全性和灵验性评估等问题进行现

据国度药监局官网2月25日音讯，为兴奋监管急需，助推选择脑机接口时候的医疗器械高质地发展，经揣测，国度药监局批准《选择脑机接口时候的医疗器械用于东谈主工智能算法的脑电数据集质地条目与评价样式》医疗器械行业规范制纠正表情立项。 关连附件暴露，上述表情承担单元为中国食物药品检定揣测院。